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体外诊断试剂 QA

岗位职责:

  1、负责质量管理文件体系的建立,修订,生效,发放,收回,废止,销毁等控制。

  2、负责医疗器械体外诊断试剂生产现场的监控,变更的控制,偏差的调查。保证生产按照规定进行,并及时汇报生产中的异常问题。

  3、组织对生产工艺,关键设备进行验证,协助起草审核相关验证方案,监督方案的实施。

  4、协助QC进行洁净区、体外诊断试剂工艺用水的日常监测。

  5、负责文件和记录档案的管理,并按照周期对设备仪器的计量结果进行评估判定。

任职资格:

  1、生物药学相关专业大专以上学历。

  2、有一年以上医药行业QA工作经验。

  3、熟悉《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485:2016等质量体系法规,标准。

  4、工作认真,细致,敬业,有团队合作精神。

联系方式:

  可发简历至:hr@biottt.com (邮件主题请注明应聘岗位)

  或直接拨打电话:010-59755730  (联系李经理预约面试时间)

加入我们,您将获得:

  1、有竞争力的薪资福利待遇:面谈薪水+五险一金+带薪年假+节日福利+体检

  2、良好的职业发展规划

  *公司各部门将根据新入职员工情况制定工作和学习计划,帮助新入职员工快速融入公司和工作岗位;

  *公司有完善的培训体系,并根据员工情况制定有针对性的培训课程,使员工随着公司一起成长;

  *公司以人为本,为员工职业发展提供畅通的晋升通道,公司所有职位以内部选拔培养为主,实现个人和企业的共同发展。

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