体外诊断试剂 QA

岗位职责：

　　1、负责质量管理文件体系的建立，修订，生效，发放，收回，废止，销毁等控制。

　　2、负责医疗器械体外诊断试剂生产现场的监控，变更的控制，偏差的调查。保证生产按照规定进行，并及时汇报生产中的异常问题。

　　3、组织对生产工艺，关键设备进行验证，协助起草审核相关验证方案，监督方案的实施。

　　4、协助QC进行洁净区、体外诊断试剂工艺用水的日常监测。

　　5、负责文件和记录档案的管理，并按照周期对设备仪器的计量结果进行评估判定。

任职资格：

　　1、生物药学相关专业大专以上学历。

　　2、有一年以上医药行业QA工作经验。

　　3、熟悉《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485:2016等质量体系法规，标准。

　　4、工作认真，细致，敬业，有团队合作精神。

联系方式：

　　可发简历至：hr@biottt.com （邮件主题请注明应聘岗位）

　　或直接拨打电话：010-59755730  （联系李经理预约面试时间）

加入我们，您将获得：

　　1、有竞争力的薪资福利待遇：面谈薪水+五险一金+带薪年假+节日福利+体检

　　2、良好的职业发展规划

　　*公司各部门将根据新入职员工情况制定工作和学习计划，帮助新入职员工快速融入公司和工作岗位；

　　*公司有完善的培训体系，并根据员工情况制定有针对性的培训课程，使员工随着公司一起成长；

　　*公司以人为本，为员工职业发展提供畅通的晋升通道，公司所有职位以内部选拔培养为主，实现个人和企业的共同发展。